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      美擬將新冠疫苗注射劑量減半 抗體濃度或降50%

      2021-01-11 10:03:43 圍觀 :

      每經記者 文巧 每經編輯 蘭素英

      近期,變異新冠病毒來勢洶洶。

      上周,美國紐約州確診該州首例變異新冠病毒病例,成為美國第四個已知出現該變異新冠病毒病例的州。

      與此同時,英國倫敦則進入疫情“重大事故”狀態。世衛組織表示,英國發現的變異新冠病毒在所有年齡段人群中的傳播力都更強,且患者檢測出的病毒載量更高,但病毒傳播方式沒有變化,應對常規新冠病毒的工具對變異新冠病毒同樣有效。

      疫情加速擴散,但疫苗分發及接種進度卻不盡如人意。繼英國提出延長第二劑疫苗注射時間后,美國正考慮減半劑量注射。這樣的接種方案是否可行?對此,《每日經濟新聞(博客,微博)》記者連線美國威爾·康奈爾醫學院微生物學與免疫學教授約翰·摩爾(John P Moore)進行解答。

      考慮疫苗劑量減半 促使美國接種人數翻倍

      新冠病毒變異毒株來勢洶洶,進入新年的第一個工作周,全球新冠疫情絲毫沒有放緩,包括英國、日本、德國、奧地利在內的多國也在上周再次收緊封鎖政策。英國倫敦在8日進入疫情“重大事故”狀態。

      當地時間1月4日,美國紐約州州長科莫宣布,紐約州確診該州首例變異新冠病毒病例,成為繼佛羅里達州、科羅拉多州和加州以來美國第四個已知出現該變異新冠病毒病例的州。專家指出,這種變異新冠病毒可能已在美國多地傳播。

      雖然美國新冠疫苗接種工作已經開展多日,但美國疾控中心網站疫苗數據顯示,截至1月5日,全美完成第一劑疫苗的人數僅為483.6萬,進度遠遠落后于預期,這一情況在美國國內也招致不少批評聲音。

      《華爾街日報(博客,微博)》報道,拜登過渡團隊8日表示,他將尋求釋放幾乎所有可用的新冠病毒疫苗,加速疫苗分發,這一政策將改變特朗普政府囤積現有疫苗用于第二劑接種的政策。更多有關疫苗分發計劃的細節將于本周出爐。

      此前,《紐約時報》稱,由于疫情發展迅速,醫療系統超負荷運轉,聯邦政府正考慮將Moderna疫苗每針劑量減半使用,以加快美國民眾的疫苗接種速度。

      白宮新冠疫苗負責人、美國新冠疫苗計劃“曲速行動”的首席顧問蒙塞夫·斯拉維表示,“從Moderna公司提供的臨床試驗數據來看,給18歲至55歲之間的人注射一半劑量,可以與注射全部劑量產生‘相同的免疫反應’,這樣可以在現有疫苗存量情況下讓接種人數增加一倍”。

      美國國家衛生研究院和Moderna的研究人員正在就相關數據進行分析,以確定是否能夠通過將Moderna疫苗劑量減半來使接種的人數翻倍。

      不過,美國食品和藥物管理局(FDA)發出警告,目前對經過美藥管局批準的新冠疫苗接種劑量和安排作出改變還太草率,沒有充分可靠證據支持,直指這一決定這可能使公眾健康面臨“巨大風險”。

      相比延長接種間隔 劑量減半方案或更安全

      除了美國擬采取疫苗每針劑量減半使用外,也有一些其他國家準備采取相關措施。比如,為讓更多人接種第一劑疫苗,英國、丹麥等國宣布將接種第二劑的時間延后,也引發業界爭議。

      《每日經濟新聞》記者就此連線美國威爾·康奈爾醫學院微生物學與免疫學教授約翰·摩爾,探討不同疫苗注射調整方案的可行性。

      摩爾教授告訴記者,通常情況下,人們需要接種兩劑疫苗,以激發高水平的保護性免疫力。數據顯示,在第二次劑量注射后的7天內,mRNA疫苗的免疫效果最佳。

      值得注意的是,在Moderna發布的試驗結果中提到,這些數據未提供足夠的關于單劑注射后28天以上的保護力信息?!昂喍灾?,我們并不知道單劑量注射的保護期會持續多久?!蹦柦忉尩?。

      他提到,mRNA疫苗通過誘導產生病毒中和抗體來為人體提供保護,衡量疫苗性能的重要指標是受試者血清中的抗體濃度。在第一次注射輝瑞和Moderna疫苗后,抗體濃度較低,而第二次注射后濃度大幅提高。

      在FDA發布的報告中,首次接種輝瑞疫苗后,約有一半的受試者沒有檢測到中和抗體,但在第二次接種后,18~55歲成年人的平均抗體濃度大幅增加了20多倍;Moderna疫苗受試者的數據在第二次接種后增加了將近20倍。

      “隨著時間的流逝,mRNA疫苗誘導的中和抗體濃度逐漸降低。我們尚不知道下降的具體趨勢,也不知道何時會降低疫苗效力。但是,可以合理地假設,初始的抗體濃度越高,保護期持續的時間就越長。我不認為單劑mRNA疫苗帶來的保護效力能持續足夠長的時間?!澳栒f道。

      “延長兩劑量之間的間隔也會導致相同的問題。確定第二劑量注射的時間是有一定的靈活性,但間隔越長,疫苗效力則越低?!?/p>

      摩爾在其發表的一篇文中提到,輝瑞和Moderna疫苗一期試驗中關于劑量范圍的研究數據對此給予了一些支撐。從接種劑量(分別為30μg和100μg)的數據中推斷,將劑量減半會使中和抗體濃度降低50%甚至更多,但比僅單劑量注射降低的幅度小得多。盡管無法確定最終療效是否受到影響,但是與大幅延遲第二劑接種的方案相比,將兩次接種的劑量減半似乎是一種更安全的選擇。不過,摩爾在文章中也強調,非常贊同FDA拒絕劑量減半注射的理由。

      值得一提的是,CNN當地時間1月8日報道,輝瑞公司和得克薩斯大學醫學分校進行的一項研究表明,輝瑞/BioNTech疫苗可能對在英國和南非發現的高傳染性冠狀病毒新變種中的關鍵突變有效。

      不過,這一結果尚未經過同行評審。輝瑞公司病毒科學家Phil Dormitzer透露,在已進行的研究中,該疫苗可有效抵抗16種不同的突變。研究人員正計劃進行更多試驗,以測試該疫苗是否對其他突變有效,并希望在數周內獲得更多數據。

      而在當地時間1月8日,英國政府表示,其衛生監管機構已批準使用Moderna的新冠疫苗。這是該國第三款獲批新冠疫苗。英國政府稱,已同意購買1700萬劑該款疫苗。據其預計,一旦Moderna擴大產能,這些疫苗將在春季交付。

      此前的1月6日,歐盟委員會正式授予Moderna疫苗有條件上市許可,成為繼輝瑞/BioNTech疫苗之后在歐盟獲批的第二種疫苗。歐盟委員會在一份聲明中表示,到2021年9月,歐盟國家將獲得1.6億劑該款疫苗。

      此外,歐洲藥物管理局當地時間1月8日發推稱,可能本周決定授予阿斯利康/牛津新冠疫苗的緊急使用授權。

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